2011年1月16日日曜日

またもやエラー?

ある臨床試験のデータ解析中、データ取り扱い方針の微妙なずれで問題点の報告を受けた。

起きた事態はすぐに分かったのだが、そもそもデータ解析計画の立案時に想定していない、「境界線」のようなデータの状況で、データ解析を修正するといっても、どう修正するかが分からない。

元々「中間報告」のような趣旨で、ある意味起こるべくして起きた問題ではあるのだが・・・。

とりあえずは、

  1. 今回の取り扱いで同じような問題点があるデータを確認する。
  2. その問題が試験結果の解釈をゆがめることにならないことを確認する。
  3. プログラム担当のリーダーに報告して対応を協議する。
  4. チームと協議する。
という対応が必要だろう。

やっぱりただじゃすまなかったか・・・。

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