2008年2月25日月曜日

1ヵ月半で

体重倍増だとか。

順調で何より。そりゃ重く感じるはずだわ。

2007年度も残り僅か

ということで、「業務の仕組系」のタスクの1つである、ある文書のテンプレート作成を再開した。

テンプレートのドラフト版は作成済だったので、マネージャーさんと相談の上、グループ員に簡単に趣旨説明をした上でコメント募集することに。

いかにも帳尻合わせの感は否めないが…。

2008年2月17日日曜日

次の次の準備

今週は、本年末に開始予定の臨床試験のプロトコル作成に対応する時間が多かった。

その前に小規模の3試験を実施予定なのだが、前倒しスケジュールということらしい。

久々に膝を付き合わせた打合せが続いた。最近は「作業指示→対応」という業務形態に陥りがちだったので、何だか新鮮だった。

・・・ちょっと毒されてる?

2008年2月11日月曜日

淡々と

今週は、年末実施予定の臨床試験に関する統計関連の資料作成に取り組んだ。

元々問題のある計画なので、徒労に終わる可能性が高いのだが。

・・・でも作業をさせるということは、徒労に終わる可能性はそれ程高くないとリーダーは考えているということなのだろうか?

なぞだ。

2008年2月2日土曜日

標準に比べ倍速で

体重が増えている(kg/日)らしい。

きっとトラフ状態になってくれるよね。

そろそろ2007年度下期も終わりに…

ということで、業務目標の1つにした(させられた?)統計解析計画書テンプレートの作成に本格的に着手した。

「統計解析計画書」とは、臨床試験で収集したデータの統計的評価方針を事前に定めるための文書である。もちろん試験計画書にも記載する内容ではあるが、「統計解析計画書」はより詳細な記述を含む。例えば
  • 確率計算の方法
  • 仮定する統計モデル(とそのチェック方法)
  • 使用するソフトウェア
  • 出力レイアウト
等である。

この手のツールは各自の好みが出やすい所なので、所属部署内での合意も単純ではない。意見を求めても、
  • 好みもろだしで、コメントに理由・論理性がない
  • 何となくもっともらしい無難なコメントだが具体性がなく、「だから何なの?」と言うより対応のしようがない
  • テンプレートと言う「見た目」が重要なツールなのに、コメントは全て口頭で行うため、イメージに繋がらない
  • 意見を求めた時には表明しないが、募集期間が終わってから言いたい放題
等といった方向に陥りがちである。

まあ、目標が達成できればそれでよいのだけれど。